上证报中国证券网讯 珍宝岛与印度be公司签署了《供应协议》，be公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素（500mg）产品，在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定，在考虑向中国授予产品排他性许可时，珍宝岛将向be支付注射用达托霉素（500mg）许可费10万美元。
be公司全称biological e. ltd，是注册在印度的非上市公司，是印度主要的制药和疫苗生产商，主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。本次交易的标的达托霉素原研公司为礼来公司（eli lilly & co ），礼来公司将达托霉素开发权利授权给cubist pharmaceutical（下称“cubist”），后cubist公司被美国默沙东公司（merck & co ）收购。2003年注射用达托霉素在美国批准上市，用于治疗金黄色葡萄球菌等细菌引起的复杂的皮肤和皮肤软组织感染（csssi）；2006年美国食品药物管理局（fda）批准注射用达托霉素用于成年和小儿患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血液感染（菌血症），包括由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（mssa）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（mrsa）起的右侧感染性心内膜炎（rie）感染。中国批准的适应症与美国类似。
达托霉素的全球峰值销售出现在2015年，2015年全球市场约12.8亿美元。根据米内网公立医疗机构终端数据，达托霉素2018年中国市场规模人民币6000万元左右，与2017年同比增长100.54%，主要公司包括江苏恒瑞、海正、中美华东、cubist，其中恒瑞占据50.09%市场份额，海正占据22.94%的市场份额，中美华东占据22.69%市场份额，cubist占据4.29%市场份额。
be公司的注射用达托霉素（500mg）是在美国批准上市的仿制药产品，协议签订后，珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权；在取得中国食品药品监督管理局（nmpa）进口注册批件或上市许可批件后，珍宝岛将陆续开展该产品在中国市场的销售业务。（张海英）



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