欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(rohs2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/ec指令具体修改内容如下:
1.确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入rohs管控,并对其归入rohs提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。
2.修改了豁免程序,规定豁免的zui长有效期为4年,zui长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将rohs豁免与reach*相适应。
3.建立了明确的市场监管。
4.拟增加4种限制物质,并与reach的限制条款相适应。这4种物质具体如下:
(1)六溴环十二烷(hbccd)
(2)邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(dehp)
(3)邻苯二甲酸苯基丁酯(bbp)
(4)邻苯二甲酸二丁酯(dbp)
同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录iii的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:
(1)砷的化合物
(2)铍及其化合物
(3)三氧化二锑
(4)三氧化二镍
(5)双酚a
(6)溴系阻燃剂外的有机溴
(7)氯系阻燃剂外的有机氯
5.成品需进行ce认证,贴ce标志,具体如下:
(1)产品打上ce标志,将rohs要求引入ce标志。
(2)符合性申明:
①制造商公司名称和地址;
②产品名称描述;
③产品具体符合的指令列表。
(3)技术文件:
①产品设计图,包括说明书和电路图;
②对产品的描述及用途;
③曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;
④产品投放市场后保存相关技术文档及ec声明10年。
rohs指令修订预计产生的影响:
1.产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对rohs;
2.新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;
3.ce标志要求
a)成品厂家需对成品进行ce标志,准备申明和技术文件;
b)产品面临更多执法监督。
张